Островок здоровья
Форуму 5846-й день
Текущая дата: Сб, 27 Апр 2024
Медицинский форум

КОМПАС ЗДОРОВЬЯ

управление в медицине
персональное и общественное здоровье
бесплатные консультации специалистов

не диагностика и лечение, но указание выбора правильного направления движения к оным

 
 FAQFAQ   ПравилаПравила   ПоискПоиск   ПользователиПользователи   ГруппыГруппы   РегистрацияРегистрация 
 ПрофильПрофиль   Войти и проверить личные сообщенияВойти и проверить личные сообщения   ВходВход 

Гороскоп на сегодня

Ежедневные гороскопы для всех знаков на сайте *1001 гороскоп*.

Их перестанут продавать в России
На страницу 1, 2  След.
 
Начать новую тему   Ответить на тему    Список форумов КОМПАС ЗДОРОВЬЯ -> Горизонты медицины Найти сообщения с вашего последнего посещения
Найти ваши сообщения
Найти сообщения без ответов
Предыдущая тема :: Следующая тема  
Автор Сообщение
blizzard
Site Admin


Зарегистрирован: 27.03.2008
Сообщения: 8036
Откуда: Москва

Благодарности: 1354

СообщениеДобавлено: Ср Апр 13, 2022 7:04 am    Заголовок сообщения: Их перестанут продавать в России Ответить с цитатой

Иногда встречаю в сети сообщения типа:

Цитата:
Еще 11 препаратов перестанут продавать в России

Минздрав исключил их из реестра лекарственных средств.

Пожалуй, давно в России не наблюдалось такого массового прекращения регистрации лекарственных средств. Сообщения Минздрава об исключении из реестра приходят по несколько раз в неделю, в каждом - список из нескольких наименований. В этот раз (как, впрочем, и в большинство прошлых) о такой судьбе для препаратов попросили сами производители.

Итак, в список того, что больше не может продаваться в России попали следующие наименования:

«Макровит» (поливитамины), таблетки, покрытые оболочкой. Производили витамины сразу в трех местах: АО «КРКА, д.д., Ново Место» (Словения), ООО «КРК-РУС» (Россия), АО «Вектор-Медика» (Россия). Однако регистрационное удостоверение было выдано в Словении.

«Суперо» (цефуроксим), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 750 мг, производитель «Италфармако С.п.А.» (Италия);

«Сеннаплант» (сеннозиды A и B), таблетки 13,5 мг, производитель ЗАО «Эвалар» (Россия);

«Ранитидин» (ранитидин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, производитель АО «Татхимфармпрепараты» (Россия);

«Окситан» (оксалиплатин), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 2 мг/мл, производитель «Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед» (Индия), регистрация выдана в Германии;

«Оксалиплатин-Эбеве» (оксалиплатин), лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг, 100 мг, производитель «Эбеве Фарма Гес.м.б.Х Нфг. КГ» (Австрия);

«Доктор Тайсс Венен гель», гель для наружного применения, производитель «Др. Тайс Натурварен ГмбХ» (Германия).

Также регистрация прекращена у четырех фармсубстанций, которые используются для изготовления лекарственных препаратов. Все четыре - отечественного производства:

«Сорбит» (сорбитол), субстанция-гранулы, производитель ОАО «Марбиофарм»;

«Натрия цитрата пентасесквигидрат» (натрия цитрат), субстанция, производитель ОАО «Марбиофарм»;

«Железа фумарат» (железа фумарат), субстанция, производитель ОАО «Марбиофарм»;

«Эуфиллин» (аминофиллин), субстанция-порошок, производитель ОАО «Марбиофарм».

Источник:https://www.oka.fm/new/read/social/Eshe-11-preparatov-perestanut-prodavat-v-Rossii/


Знакомство с подобной информацией всегда вызывает вопрос: почему? Только ответ на этот вопрос СМИ почему-то держат в тайне. Скорее всего, - не хотят погружаться в суть проблемы Smile Пугалки - они ведь интереснее Smile Прочитает чел такую инфу и за голову схватится, вот дескать принимал столько лет препарат, а щас продавать не будут, ужос, ужос, ужос, что принимать, куда бечь (бежать) и что делать? Не, лично мне все равно, найдем замену, но недавно, при подготовке лекции, в интеренет-СМИ попалась интересная инфа. Представляю для размышления.

Цитата:
Лекарственная трагедия

В прошлом году (2019 год - мое примечение) ситуация с обнаружением примесей-канцерогенов в сартанах казалась исключением из правил. Однако регуляторы с упорной периодичностью сообщали о выявлении новых примесей и отзывах препаратов с рынка. Начиная с июля 2018 года описаны уже четыре потенциально опасных вещества. Четвертый по счету канцероген обнаружен в валсартане, им оказался диметилформамид (DMF). С июля прошлого года мировые регуляторы, включая Россию, сообщили об N-нитрозодиметиламине (NDMA), N-нитрозодиэтиламине (NDEA) и нитрозо-N-метил-4-аминомасляной кислоте (NMBA) в валсартане, ирбесартане и лозартане.

Цитата:
«Пища и вода содержат некоторое количество NDMA. FDA изучает, содержит ли метформин NDMA и превышает ли он допустимый предел потребления в 96 нанограммов», — заявила доктор Джанет Вудкок.


Содержание NDMA в сартанах изначально связали с нарушениями у производителя, китайской Zhejiang Huahai Pharmaceutical. Расследование FDA подтвердило: примеси образуются в присутствии определенных химических веществ и условий синтеза субстанции. Могут возникать при использовании загрязненного сырья — растворителей, катализаторов, особенно при их повторном использовании.

«Сартановая трагедия» затронула многие рынки, включая Россию. Участи валсартана не избежали лозартан и ирбесартан. Росздравнадзор сообщил об отзыве 967 серий «грязного» валсартана и добровольном отзыве 100 серий лозартана.

Как гром среди ясного неба прозвучали сообщения европейского и американского регуляторов об обнаружении NDMA в ранитидине. История повторяется. Ранитидин, содержащий потенциальный канцероген, был отозван с рынков США, Канады, Южной Кореи, Индии и России. Росздравнадзор приостановил оборот субстанций ранитидина трех производителей.

Возможно, в этой истории можно было бы поставить точку. Если бы не заявление директора Центра оценки и исследований лекарственных средств FDA Джанет Вудкок, которая 5 декабря сообщила о примесях, обнаруженных в некоторых странах в метформине. FDA проводит оценку потенциально опасных веществ в противодиабетическом препарате.

Источник: https://medvestnik.ru/content/articles/Smena-paradigmy.html


По ссылке статья - Смена парадигмы, в ней еще есть интересные моменты, изложенные на популярном уровне.

Поблагодарили: Бродяга

Вернуться к началу
Спасибо Посмотреть профиль Отправить личное сообщение Отправить e-mail
Бродяга
Небожитель


Зарегистрирован: 21.01.2012
Сообщения: 8277


Благодарности: 285

СообщениеДобавлено: Чт Апр 14, 2022 4:38 pm    Заголовок сообщения: Ответить с цитатой

Посыл понятен, но есть же и другие лекарства из жизненно важных, которых теперь не купить.
_________________
НЕУДАЧНИКОВ НЕ СУЩЕСТВУЕТ , ЕСТЬ ЛЮДИ , КОТОРЫЕ СЛИШКОМ БЫСТРО СДАЮТСЯ
Вернуться к началу
Спасибо Посмотреть профиль Отправить личное сообщение Отправить e-mail
blizzard
Site Admin


Зарегистрирован: 27.03.2008
Сообщения: 8036
Откуда: Москва

Благодарности: 1354

СообщениеДобавлено: Чт Апр 14, 2022 7:45 pm    Заголовок сообщения: Ответить с цитатой

Бродяга писал(а):
Посыл понятен,


Э-э-э-э, Бро, я вас не понял, честно. Что за посыл?

Бродяга писал(а):
но есть же и другие лекарства из жизненно важных, которых теперь не купить.

И замены нет? А пример можно?
Вернуться к началу
Спасибо Посмотреть профиль Отправить личное сообщение Отправить e-mail
Бродяга
Небожитель


Зарегистрирован: 21.01.2012
Сообщения: 8277


Благодарности: 285

СообщениеДобавлено: Сб Апр 16, 2022 6:20 pm    Заголовок сообщения: Ответить с цитатой

blizzard писал(а):
Что за посыл?

Как я понял, далеко не все лекарства, которые пропали, были полезны и пропали из-за санкций. Или я что-то не так понял?
blizzard писал(а):

Бродяга писал(а):
но есть же и другие лекарства из жизненно важных, которых теперь не купить.

И замены нет? А пример можно?

Вы ещё диагноз в открытом доступе написать попросите))))
Справедливости ради, появилось это немецкое лекарство в двух аптеках Серпухова. Хотели купить 5 упаковок, не продали. Еле упросили три продать. Сказали, что появилось это лекарство и постепенно его завезут во все аптеки.
_________________
НЕУДАЧНИКОВ НЕ СУЩЕСТВУЕТ , ЕСТЬ ЛЮДИ , КОТОРЫЕ СЛИШКОМ БЫСТРО СДАЮТСЯ
Вернуться к началу
Спасибо Посмотреть профиль Отправить личное сообщение Отправить e-mail
blizzard
Site Admin


Зарегистрирован: 27.03.2008
Сообщения: 8036
Откуда: Москва

Благодарности: 1354

СообщениеДобавлено: Вс Апр 17, 2022 3:29 pm    Заголовок сообщения: Ответить с цитатой

Бродяга писал(а):
blizzard писал(а):
Что за посыл?

Как я понял, далеко не все лекарства, которые пропали, были полезны и пропали из-за санкций. Или я что-то не так понял?


Да полезны- то они были, только вот становились вредными из-за примесей при своем рождении на производстве. И эти, уже вредные, кто-то из пациентов принимал.

Цитата:
Расследование FDA подтвердило: примеси образуются в присутствии определенных химических веществ и условий синтеза субстанции. Могут возникать при использовании загрязненного сырья — растворителей, катализаторов, особенно при их повторном использовании.


то есть требуется жесткий контроль на всех этапах производства препарата. Может стоит ввести правило: производитель лечится только препаратами, изготовленными им самим Smile ну шоб есси уж изготовил с вредными примесями, то и получи, что сварил Smile

Кстати, соседка рассказала недавно, что купила препарат от давления в аптеке, производства "Татхимфармпрепараты", принимать невозможно. Запах ацетона от таблеток такой, словно бутылку с ацетоном оставили открытой в комнате. Не знаю, как там таблетки изготавливают, но знаю, что нарики ацетон используют в своем производстве. По лету в некоторые подьезды заходишь, такой специфический запах ацетона, грят травку парят. А с таблетками первый раз такое узнала, вернее понюхала Smile Принимать - точно невозможно. Препарат Рамиприл производства Татхимфармпрепараты. Будьте внимательны, иначе просто придется выкинуть в помойку.

Бродяга писал(а):
blizzard писал(а):

Бродяга писал(а):
но есть же и другие лекарства из жизненно важных, которых теперь не купить.

И замены нет? А пример можно?

Вы ещё диагноз в открытом доступе написать попросите))))


Shocked на фига мне диагноз? Smile
мы же лекарства обсуждаем Smile да зайдите просто в любую аптеку, спросите фармацевта и узнаете много нового и интересного, да и не только от фармацевта можно узнать. Совершенно не обязательно самому сдаваться, чтобы узнать, бомбили наши завод или все сдались Smile Ща попрусь новости смотреть. А то вот Эрдоган попросил своих турок освободить из плена нациков Smile я так понимаю, он своих наемников, которые приперлись воевать за укронациков, попросил освободить до бомбежки. Все равно не выпустят, по приказу - сдохнуть всем и никакого белого флага Smile

Цитата:
Справедливости ради, появилось это немецкое лекарство в двух аптеках Серпухова. Хотели купить 5 упаковок, не продали.


Ну зачем так много, шоб другим не досталось?
Вернуться к началу
Спасибо Посмотреть профиль Отправить личное сообщение Отправить e-mail
Бродяга
Небожитель


Зарегистрирован: 21.01.2012
Сообщения: 8277


Благодарности: 285

СообщениеДобавлено: Вс Апр 17, 2022 10:48 pm    Заголовок сообщения: Ответить с цитатой

blizzard писал(а):


то есть требуется жесткий контроль на всех этапах производства препарата. Может стоит ввести правило: производитель лечится только препаратами, изготовленными им самим Smile ну шоб есси уж изготовил с вредными примесями, то и получи, что сварил Smile

Вообще для этого существует аудит производства и технологического процесса. И мне не понятно почему наша страна, закупая лекарственные препараты на сотни миллионов евро, этим пренебрегает. Или наши наёмные аудиторы настолько продажны?



blizzard писал(а):

Цитата:
Справедливости ради, появилось это немецкое лекарство в двух аптеках Серпухова. Хотели купить 5 упаковок, не продали.


Ну зачем так много, шоб другим не досталось?

Нет доверия, что лекарство будет регулярно поступать в продажу.
_________________
НЕУДАЧНИКОВ НЕ СУЩЕСТВУЕТ , ЕСТЬ ЛЮДИ , КОТОРЫЕ СЛИШКОМ БЫСТРО СДАЮТСЯ
Вернуться к началу
Спасибо Посмотреть профиль Отправить личное сообщение Отправить e-mail
blizzard
Site Admin


Зарегистрирован: 27.03.2008
Сообщения: 8036
Откуда: Москва

Благодарности: 1354

СообщениеДобавлено: Вт Апр 19, 2022 3:57 am    Заголовок сообщения: Ответить с цитатой

Бродяга писал(а):
Вообще для этого существует аудит производства и технологического процесса.


Э-э-э-у-у-у-у, а кто его должен проводить? Дядька с улицы? Бесплатно не будет. А кто будет платить?
И тут подумалось, шо кто платит, тот и девочку танцует. Но ведь тогда можно на корню все скупить, на фига каждый раз заказывать аудит технологического процесса? Как вы вообще это себе представляете: технологический процесс и ингредиенты, поставленные соседом? Что проверять: процесс или соседа?

Цитата:
И мне не понятно почему наша страна, закупая лекарственные препараты на сотни миллионов евро, этим пренебрегает.


Тут я опять не понял. Не могу представить, ну, например, фирму Берлин Хеми или Лили прогоняющие на рынок фуфлопрепарат. Не, щас уже могу, с учетом войны, санкций, коронавируса, вакцинации, биолабораторий в Украине и прочая, прочая

Цитата:
Или наши наёмные аудиторы настолько продажны?


Это которые будут Берлин Хеми проверять?

Цитата:
Нет доверия, что лекарство будет регулярно поступать в продажу.


О, я и грю, заменить Smile на аналог и по фиг все санкции. Ну, аналоги тоже, еще те, бывают Smile
Вернуться к началу
Спасибо Посмотреть профиль Отправить личное сообщение Отправить e-mail
Бродяга
Небожитель


Зарегистрирован: 21.01.2012
Сообщения: 8277


Благодарности: 285

СообщениеДобавлено: Чт Апр 21, 2022 11:35 pm    Заголовок сообщения: Ответить с цитатой

blizzard писал(а):
Как вы вообще это себе представляете: технологический процесс и ингредиенты, поставленные соседом? Что проверять: процесс или соседа?


Процесс конечно. Это нормальная практика. Когда заказчик нанимает аудитора, перед тем как заключить многомиллионный контракт, с целью проверить в каких условиях производится покупаемый товар, соблюдаются ли СанПИН и прочае...
_________________
НЕУДАЧНИКОВ НЕ СУЩЕСТВУЕТ , ЕСТЬ ЛЮДИ , КОТОРЫЕ СЛИШКОМ БЫСТРО СДАЮТСЯ
Вернуться к началу
Спасибо Посмотреть профиль Отправить личное сообщение Отправить e-mail
blizzard
Site Admin


Зарегистрирован: 27.03.2008
Сообщения: 8036
Откуда: Москва

Благодарности: 1354

СообщениеДобавлено: Сб Апр 23, 2022 10:05 pm    Заголовок сообщения: Ответить с цитатой

Бродяга писал(а):
blizzard писал(а):
Как вы вообще это себе представляете: технологический процесс и ингредиенты, поставленные соседом? Что проверять: процесс или соседа?


Процесс конечно. Это нормальная практика. Когда заказчик нанимает аудитора, перед тем как заключить многомиллионный контракт, с целью проверить в каких условиях производится покупаемый товар, соблюдаются ли СанПИН и прочае...


Ну да, это вам не котлеты из фарша, упавшего на пол. Сегодня, что ли, показывали по телеку, как готовят полуфабрикаты и еду в сетевых магазинах. Только вот там, в заметке, было шо то про реакцию между ингридиентами...
Вернуться к началу
Спасибо Посмотреть профиль Отправить личное сообщение Отправить e-mail
Бродяга
Небожитель


Зарегистрирован: 21.01.2012
Сообщения: 8277


Благодарности: 285

СообщениеДобавлено: Пн Апр 25, 2022 4:35 pm    Заголовок сообщения: Ответить с цитатой

Одно немясо может реагировать с другим немясо в котлете?
_________________
НЕУДАЧНИКОВ НЕ СУЩЕСТВУЕТ , ЕСТЬ ЛЮДИ , КОТОРЫЕ СЛИШКОМ БЫСТРО СДАЮТСЯ
Вернуться к началу
Спасибо Посмотреть профиль Отправить личное сообщение Отправить e-mail
Показать сообщения:   
Начать новую тему   Ответить на тему    Список форумов КОМПАС ЗДОРОВЬЯ -> Горизонты медицины Часовой пояс: GMT + 3
На страницу 1, 2  След.
Страница 1 из 2

 
Перейти:  
Вы не можете начинать темы
Вы не можете отвечать на сообщения
Вы не можете редактировать свои сообщения
Вы не можете удалять свои сообщения
Вы не можете голосовать в опросах


Powered by phpBB © 2001, 2005 phpBB Group
subGreen style by ktauber
Русская поддержка phpBB

  Медицинский форум КОМПАС ЗДОРОВЬЯ