Опросник по экспертизе
и аттестации руководств

INSTRUMENT

The AGREE Collaboration

September 2001

Перевод и адаптация опросника на русский язык выполнены Evidence Clinical and Pharmaceutical Research по заказу Российского отделения Североевропейского центра Кокрановского сотрудничества

АВТОРСКИЕ ПРАВА И ВОСПРОИЗВЕДЕНИЕ

ЗАЯВЛЕНИЕ ОБ ОГРАНИЧЕНИИ ОТВЕТСТВЕННОСТИ

ЗА ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИНФОРМАЦИЕЙ ОБ ОПРОСНИКЕ ОБРАЩАЙТЕСЬ:
Franchise Cluzeau
Email: f.cluzeau@sghms.ac.uk
или
Jako Burgers
Email: j.burgers@hsv.kun.nl
или
Савелий Бащинский
Email: saveli@osdm.org

ВВЕДЕНИЕ

Цель данного опросника

Опросник АGREE (Appraisal of Guidelines for Research & Evaluation, или Опросник по экспертизе и аттестации руководств) предназначен для оценки качества клинических рекомендаций. Клинические рекомендации представляют собой "систематически разрабатываемые утверждения, помогающие врачам и больным принимать правильные клинические решения в определенных клинических ситуациях"1. Их цель — "дать подробные указания с определенным намерением повлиять на действия врачей"2. Мы считаем клинические рекомендации качественными, если уверены в том, что при их подготовке предпринимались адекватные меры для снижения вероятности возникновения систематической ошибки, что они эффективны как в отношении конкретного больного, так и изучаемой категории больных, и пригодны к применению на практике. При оценке клинических рекомендаций следует учитывать эффективность, безопасность и стоимость предлагаемых методов, равно как и практические аспекты их применения. Таким образом, экспертиза клинических рекомендаций включает в себя оценку методов, использованных при их разработке, содержания окончательного варианта рекомендаций, и факторов, связанных с их внедрением. Опросник АGRЕЕ позволяет оценить качество представления материала и некоторых аспектов рекомендаций. Он обеспечивает оценку ожидаемой эффективности клинических рекомендаций, т.е. вероятности достижения желаемого результата. Опросник не позволяет оценить влияние рекомендаций на клинический исход заболевания. Большинство критериев оценки, используемых в опроснике АGREE, основаны, скорее, на теоретических предположениях, чем на экспериментальных доказательствах. Они были разработаны в ходе дискуссий между исследователями из нескольких стран, у которых имеются обширный опыт и познания в области разработки клинических рекомендаций. Таким образом, опросник АGREE должен рассматриваться как отражение уровня знаний, существующего в настоящее время по данному вопросу. ____________________________ 1 Lohr KN, Field MJ. A provisional instrument for assessing clinical practice guidelines. In: Field MJ, Lohr KN (eds). Guidelines for clinical practice. From development to use. Washington D.C.: National Academy Press, 1992. 2 Hayward RSA, Wilson MC, Tunis SR, Bass EB, Guyatt G, for the Evidence-Based Medicine Working Group. User's guides to the Medical Literature. VIII. How to Use Clinical Practice Guidelines. A. Are the Recommendations Valid? JAMA 1995; 274, 570—574.

Какие клинические рекомендации могут быть оценены с помощью опросника АGRЕЕ?

Опросник АGRЕЕ предназначен для экспертизы клинических рекомендаций, разработанных местными, региональными, общенациональными, международными неправительственными или правительственными организациями. Эти клинические рекомендации включают в себя: Новые клинические рекомендации. Существующие клинические рекомендации. Обновления существующих клинических рекомендаций. Опросник АGRЕЕ носит общий характер и может быть применен для оценки клинических рекомендаций по диагностике, профилактике и лечению любых заболеваний. Опросник может использоваться для оценки клинических рекомендаций, представленных как в печатном, так и в электронном виде.

Кто может использовать опросник АGRЕЕ?

Опросник AGRЕЕ предназначен для использования: Государственными органами для помощи в принятии решения о том, какие клинические рекомендации следует внедрять в практику. В таких случаях использование опросника должно быть частью процесса официальной экспертизы. Составителями клинических рекомендаций, чтобы они следовали структурированной и строгой методологии разработки, а также для самостоятельной оценки качества своих рекомендаций. Медицинскими работниками для самостоятельной оценки рекомендаций перед их внедрением. Преподавателями для помощи в обучении медицинских работников навыкам критического восприятия публикуемых данных.

Основная литература

При разработке опросника AGREE были использованы следующие источники литературы: Lohr K.N. Field M.J. A provisional instrument for assessing clinical practice guidelines. In: Field M.J., Lohr K.N. (eds). Guidelines for clinical practice. From development to use. Washington D. C. National Academy Press, 1992. Cluzeau P., Littlejohns P., Grimshaw J., Feder G., Moran S. Development and application of a generic methodology to assess the quality of clinical guidelines. International Journal for Quality in Health Care 1999; 11: 21-28. Grol R Dalhuijzen J., Mokkink H., Thomas S., Veld C., Rutten G. Attributes of clinical guidelines that influence use of guidelines in general practice: observational study. BMJ 1998; 317: 858—861. Lohr K.N. The quality of practice guidelines and the quality of health care. In: Guidelines in health care. Report of a WHO Conference. Jan 1997, Baden-Baden: Nomos Verlagsgesellschaft 1998.

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

---

Пожалуйста, внимательно прочтите данную инструкцию перед использованием опросника АGRЕЕ.

Структура и содержание опросника АGRЕЕ Опросник состоит из 23 пунктов, сгруппированных в 6 разделов. В каждом разделе рассматривается самостоятельная характеристика качества руководства. Область применения и цели (пункты 1-3). Касается конечной цели рекомендаций, конкретных клинических вопросов и целевой группы пациентов. Участие заинтересованных сторон (пункты 4-7). Оценивает степень того, насколько взгляды предполагаемых пользователей учтены в рекомендациях. Тщательность разработки (пункты 8-14). Относится к процессу, применяемому для сбора и синтеза доказательств, методам составления и обновления рекомендаций. Ясность изложения и форма представления (пункты 15—18). Касается языка и формата рекомендаций. Возможность внедрения (пункты 19-21). Относится к оценке возможных организационных, поведенческих и финансовых последствий внедрения клинических рекомендаций. Независимость разработчиков (пункты 22-23). Касается независимости рекомендаций и признания возможного конфликта интересов их разработчиков. Документация Эксперты должны постараться выяснить всю информацию о процессе разработки клинических рекомендаций до начала экспертизы. Эта информация может содержаться в самих рекомендациях или быть суммирована в отдельном техническом отчете, опубликованных статьях, программных документах (например, в планах внедрения рекомендаций). Мы рекомендуем полностью прочитать рекомендации и прилагаемую документацию до того, как начинать экспертизу. Количество экспертов Мы рекомендуем привлекать к оценке каждых клинических рекомендаций по крайней мере 2, а желательно 4 экспертов, поскольку это повысит надежность оценки. Шкала ответов Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале от 4 "Совершенно согласен(-на)" до 1 "Совершенно не согласен(-на)" с двумя промежуточными баллами: 3 "Отчасти согласен(-на)" и 2 "Отчасти не согласен(-на)". Шкала измеряет степень согласия эксперта с утверждением, содержащемся в данном пункте. Если Вы уверены в том, что утверждение полностью справедливо, то Вы должны ответить "Совершенно согласен(-на)". Если Вы уверены в том, что утверждение полностью несправедливо, или если информация, необходимая для оценки, полностью отсутствует, то Вы должны ответить "Совершенно не согласен(-на)". Если Вы не уверены, что утверждение полностью справедливо, например, по причине предоставления нечеткой информации, или если утверждение справедливо в отношении лишь некоторой части рекомендаций, Вы должны ответить "Отчасти со-гласен(-на)" или "Отчасти не согласен(-на)" в зависимости от того, какова Ваша оценка степени согласия или несогласия с утверждением. Руководство для пользователей Мы предоставили дополнительную информацию в прилагающемся к каждому пункту руководстве для пользователя. Эта информация должна помочь Вам понять, каким проблемам и понятиям посвящен каждый пункт опросника. Просим внимательно прочитать это руководство, прежде чем давать ответ. Комментарии Возле каждого пункта отведено пространство для комментариев. Вам следует использовать это пространство для объяснения Ваших ответов. Например, Вы можете ответить "совершенно не согласен(-на)", потому что: необходимая информация не доступна, или утверждение не применимо к данному случаю, или методология, описанная в представленной информации, неудовлетворительна. Место для дополнительных комментариев предоставлено в конце всего опросника. Расчет общего балла по разделу Общий балл по разделу может быть рассчитан путем суммирования всех баллов по каждому пункту раздела с последующей стандартизацией результата в процентах от максимального возможного балла по этому разделу. Пример: Если четыре эксперта поставили следующие баллы в Разделе 1 (Область применения и цели):   Пункт 1 Пункт 2 Пункт 3 Итого Эксперт 1 2 3 3 8 Эксперт 2 3 3 4 10 Эксперт 3 2 4 3 9 Эксперт 4 2 3 4 9 Итого 9 13 14 36 Максимально возможное число баллов=4 (Совершенно согласен(-на)) х З(число пунктов) х 4 (число экспертов)=48 Минимально возможное число баллов=1 (Совершенно не согласен(-на)) х З(число пунктов) х 4(число экспертов)=12 Стандартизированный балл по разделу: Примечание Баллы по каждому из шести разделов рассчитываются независимо и не суммируются в единую оценку качества. Оценка баллов по разделам может быть полезна при сравнении клинических рекомендаций и дает информацию для принятия решения о том, следует ли использовать клинические рекомендации или нет, однако невозможно установить порог в баллах, который разделял бы клинические рекомендации на "хорошие" и "плохие". Итоговая оценка Графа для итоговой оценки находится в конце опросника. Она содержит следующие утверждения: "Настоятельно рекомендую", "Рекомендую (с оговорками и изменениями)", "Не рекомендую", "Не уверен(-а)". В итоговую оценку эксперт должен включить свое мнение относительно качества клинических рекомендаций, принимая во внимание каждый из критериев оценки.

Полная версия: Опросник по экспертизе и аттестации руководств (опросник AGREE) (рус.)