Термин | Определение | См. также |
У |
Удобная выборка | Лица или группа лиц, отобранные для участия в исследовании, исходя из удобства для исследователя или благодаря тому, что они находились в определенном месте в определенное время | Клинический исход; цель лечения |
Условие прекращения исследования | Развитие изучаемого клинического исхода или определенного числа клинических исходов, при котором прекращают наблюдать участника испытания или когортного исследования (например, развитие инсульта или регистрация более высокой смертности в контрольной группе) | |
Утилитарный подход к медицинским решениям | Утилитарный подход к распределительной справедливости подразумевает, что в каждом конкретном случае врач должен принимать клиническое решение, учитывая все факторы (в том числе социальные), и принятое решение должно принести наибольшую пользу наибольшему числу лиц. При таком подходе врач должен учитывать, как повлияет на других использование ресурсов для данного больного. Подобное мнение противоположно деонтологическому подходу | |
Участники, у которых выявлено изучаемое заболевание | Применимо к исследованиям диагностических тестов | |
Участники, у которых изучаемое заболевание не выявлено | Применимо к исследованиям диагностических тестов | |
Учреждение первичной медицинской помощи | Предназначено для оказания исключительно первичной медицинской помощи; при необходимости в специализированной (квалифицированной) медицинской помощи больных направляют в другие лечебно-профилактические учреждения. Некоторые медицинские центры оказывают наряду с первичной специализированную медицинскую помощь. Таким образом, медицинская помощь классифицируется по характеру контакта (первичный или по направлению), нежели по типу учреждения | |
|
Факторы риска | Нередко проводят различие между прогностическими факторами и факторами риска. Под последними подразумеваются характеристики больных, в наибольшей степени связанные с развитием заболевания | |
Физическое состояние | Широкий термин, включающий в себя такие понятия, как наличие того или иного заболевания, расстройства, синдромов и симптомов | Состояние здоровья |
Фокусные группы | Группы, в которые обычно включают от 4 до 8 человек со сходным состоянием или опытом для изучения их реакции на определенную ситуацию или воздействие | |
Функции правдоподобия | Создаются на основе статистической модели и полученных в ходе исследования данных, что позволяет получить значения вероятности этих данных для различных значений неизвестных параметров модели. Значения параметров, соответствующие наибольшей вероятности, представляют собой показатели наибольшего правдоподобия этих параметров | |
|
Характеристическая кривая | Метод графического представления мощности диагностического теста, при использовании которого на вертикальную ось проецируется вероятность истинноположительного результата теста (чувствительность), на горизонтальную — вероятность ложноположительного результата (1-специфичность). Чем точнее тест, тем ближе площадь под кривой к 1,0; если же результаты теста объясняются случайностью, площадь под кривой будет равна 0,5 | |
Хельсинкская декларация Всемирной медицинской Ассоциации (англ. Declaration of Helsinki) -
Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects - Этические принципы медицинских исследований с участием людей | Представляет собой набор
этических принципов для медицинского сообщества, касающихся проведения биомедицинских исследований на людях. Первая ее редакция была принята в июне 1964
года в Хельсинки (Финляндия), после чего декларация претерпела пять пересмотров, последний из которых имел место в октябре 2000 года в Токио.
В 2002 г. (Вашингтон) и 2004 г. (Токио) были выпущены две пояснительные записки к параграфу 29 и 30.
Декларация расширяет принципы, впервые сформулированные в Нюрнбергском кодексе и применяет эти идеи непосредственно к клинической исследовательской
работе. Как и Нюрнбергский кодекс, Хельсинкская декларация делает центральным документом этической исследовательской деятельности информированное согласие
субъекта исследования и допускает согласие представителя субъекта исследования, если субъект является недееспособным лицом, в частности несовершеннолетним
либо человеком с физической или психической неполноценностью, из-за которой он не способен дать информированное согласие самостоятельно. |
Хельсинкская декларация оригинальный текст и полный перевод |
|
Целевая выборка | В качественных исследованиях последовательное или рандомизированное включение участников, которое обычно применяется в количественных исследованиях часто заменяют целенаправленным отбором небольшого числа больных с определенными характеристиками | |
Цель лечения | Разрешение или снижение выраженности тех или иных проявлений заболевания (симптомов, клинических признаков или отклонений физиологических параметров от нормальных значений) | Условие прекращения исследования; клинические исходы |
Центр третичной медицинской помощи | Медицинский центр, куда поступают больные после оказания им первичной и вторичной (квалифицированной) медицинской помощи, и где созданы условия для проведения специализированных диагностических исследований и лечебных вмешательств, недоступных в других лечебно-профилактических учреждениях. Как правило, в таких центрах оказывают широкий спектр медицинских услуг, включая элементы первичной и вторичной медицинской помощи, поэтому данный термин отражает скорее возможности учреждения, а не уровень медицинской помощи в рамках конкретного исследования | Специализированная (квалифицированная) медицинская помощь; первичная медицинская помощь |
Циклы наблюдения | Обычно используются в обсервационных исследованиях, что позволяет изучить изменение частоты развития клинических исходов на протяжении нескольких отрезков времени и определить, связано ли это изменение с вмешательством или воздействием | |
|
Частота развития клинического исхода | Доля больных, у которых выявлен изучаемый клинический исход. Принято разделять частоту развития клинического исхода в группе лечения (ЧИЛ) и группе контроля (ЧИК) Синоним: число исходов в группе лечения (ЧИЛ) | Эффект лечения; исходный риск |
Число больных, которых необходимо лечить (ЧБНЛ) | - Число больных, которым необходимо проводить данное вмешательство в течение определенного периода времени для того, чтобы предотвратить один неблагоприятный клинический исход. При обсуждении данного показателя необходимо указывать тип вмешательства, его длительность и неблагоприятный клинический исход, который удалось предотвратить. Обратно пропорционален снижению абсолютного риска (САР)
- Количество пациентов, которых необходимо лечить исследуемым вмешательством для того, чтобы получить один положительный результат. Является величиной, обратной снижению абсолютного риска и определяется по формуле: ЧБНЛ=1/САР
| Снижение абсолютного риска (САР) |
Число исходов в группе контроля (ЧИК) | См. Частота развития клинического исхода, исходный риск | |
Число исходов в группе лечения (ЧИЛ) | См. Частота развития клинического исхода | |
Число сохраненных лет жизни с учетом трудоспособности | Продолжительность жизни с поправкой на нетрудоспособность | |
Чувствительность диагностического теста | - Доля лиц с выявляемым заболеванием от всех обследованных с положительным результатом диагностического теста (в качестве теста могут рассматриваться клинические проявления болезни)
- Способность диагностического метода определять наличие заболевания тогда, когда оно действительно присутствует. Выражается в процентах, как доля лиц с положительным результатом теста среди всех больных. Высокочувствительные тесты, как правило, используются при массовом обследовании (скрининге), т.е. тогда, когда необходимо с высокой степенью достоверности выявить заболевание на ранней стадии
| Анализ чувствительности; специфичность диагностического теста; исключение предполагаемого диагноза при получении отрицательного результата высокочувствительного диагностического теста |
Чувствительность статистическая | Способность исследования выявить различия между группами участников, зависимости между признаками и другие закономерности. Чувствительность тем выше, чем совершеннее структура исследования и выше численность участников | |
|
Шансы | Отношение вероятности развития события к вероятности того, что оно не наступит | |
Шкалы Ликерта | Шкалы, обычно состоящие из 3-9 величин, включающих крайние степени отношения или ощущения (например, от "совершенно не согласен" до "полностью согласен"). Используются при изучении взглядов участников исследования на ту или иную проблему | Визуальные аналоговые шкалы |
|
Экономическая оценка | Сравнительный анализ альтернативных методов профилактики или лечения с учетом затрат и влияния на клинические исходы | |
Экономический анализ | Совокупность количественных методов, используемых при сравнении двух или более вмешательств либо программ с точки зрения необходимых ресурсов и ожидаемого влияния на клинические исходы Вид исследования, в котором сопоставляются последствия заболеваний и медицинских вмешательств с затратами. | |
Экспериментальные исследования | Вид исследований, в которых участники подвергаются воздействию и повторным обследованиям для выявления эффектов воздействия | |
Экспериментальное лечение | Вмешательство (нередко новое или видоизмененное), которое сравнивают в исследовании с существующими стандартами или отсутствием активного лечения | |
Экспозиция | Контакт человека с фактором, который предположительно вызывает заболевание, например, с ионизирующим излучением или курением. Термин "экспозиция" относится также к количественной характеристике внешнего воздействия. Экспозицией может быть не только вредной, но и полезной, например, экспозиция к вакцине | |
Эпидемиологический переход | Переход популяции от высокой смертности и высокой рождаемости к низкой смертности и низкой рождаемости и от смертности от инфекций к смертности от хронических болезней | |
Эффект контрольного списка | Влияние, которое оказывает на стиль работы врача необходимость регистрации данных или действий с использованием специальных структурированных форм | |
Эффект лечения | Результаты сравнительных клинических исследований могут быть представлены в виде различных показателей, отражающих эффект лечения, например снижения абсолютного риска (САР); снижения относительного риска (СОР); отношения шансов (ОШ); числа больных, которых необходимо лечить (ЧБНЛ), и размера эффекта. Целесообразность использования того или иного показателя и то, будут ли при этом рассчитывать вероятность, средние или медианы, зависит от типа изучаемого клинического исхода. Так, САР, СОР и ЧБНЛ применяются при изучении дихотомических клинических исходов, а размер эффекта — при анализе непрерывных данных | Снижение абсолютного риска (САР); снижение относительного риска (СОР); отношение шансов (ОШ); число больных, которых необходимо лечить (ЧБНЛ) |
Эффект надзирателя | Улучшение результата какой-либо деятельности в условиях, когда выполняющий ее знает, что за ним осуществляется наблюдение | |
Эффект неблагоприятный | Побочный эффект вмешательства, который пациент и врач рассматривают как нежелательный или вредный | |
Эффект обратной связи | Влияние проводимой в лечебном учреждении оценки качества медицинских услуг на стиль практики | |
Эффект плацебо | Эффект вмешательства, не зависящий от его биологического действия | |
Эффект побочный | Эффект медицинского вмешательства, возникающий без намерения врача, непредсказуемо или как продолжение известного эффекта вмешательства | |
Эффект тоннеля | Психологический феномен, который объясняет необходимость учета при проведении экономического анализа более узких взглядов на проблемы, связанные с дополнительными расходами при изменении подходов к лечению. Такие расходы требуют изменения финансирования, решения о котором принимают ответственные лица или организации | |
Эффект Хоторна | Улучшение результата какой-либо деятельности, когда выполняющий ее знает, что за ним осуществляется наблюдение | |
Эффективность | Техническая эффективность есть соотношение между затратами на проведение вмешательства и его результатом (увеличение продолжительности жизни с поправкой на ее качество). Вмешательство, обеспечивающее более значительное увеличение продолжительности жизни с поправкой на ее качество при аналогичных или меньших затратах, более эффективно. При анализе технической эффективности применяют анализ минимизации, эффективности и полезности затрат. Концепция распределительной эффективности подразумевает, что охрана здоровья не является единственной целью общества, поэтому различные задачи лечения должны быть соотнесены между собой и с затратами. Обычно для этого используется анализ выгодности затрат | |
Эффекты, общие для препаратов одного фармакологического класса | Аналогичные эффекты, свойственные всем или почти всем препаратам какого-либо фармакологического класса (например, бета-блокаторам, антагонистам кальция, ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента) | Чувствительность диагностического теста |
|
|