|
|
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
15 мая 2002 г.
N 2510/4854-02-32
О применении препарата Мифегин в акушерско-гинекологической практике
Министерство здравоохранения Российской Федерации направляет информационное письмо "О применении препарата мифегин в акушерско-гинекологической
практике" для использования в работе.
Предлагаем данное письмо направить в акушерско–гинекологические учреждения административных территорий.
Главным акушерам–гинекологам взять под личный контроль использование препарата мифегин в соответствии с утвержденной методикой.
Приложение: на 7 л. в 1 экз.
Заместитель Министра
О.В.ШАРАПОВА
Приложение
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УТВЕРЖДАЮ
Заместитель Министра
здравоохранения
Российской Федерации
О.В.ШАРАПОВА
15 мая 2002 г.
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
О применении препарата Мифегин в акушерско-гинекологической практике
Проблема репродуктивного здоровья населения становятся в настоящее время одним из факторов национальной безопасности государства.
Одним из основных направлений решения задач улучшения репродуктивного здоровья женщин детородного возраста является профилактика непланируемой
беременности, снижение числа медицинских и криминальных абортов. Несмотря на большое число современных способов контрацепции, аборт по-прежнему
остается основным методом регуляции рождаемости в России.
В структуре материнской смертности ведущей причиной остаются осложнения абортов, доля которых составляет 25-30%. В последнее время широкое
применение нашло использование щадящих методов прерывания беременности на ранних сроках. Этим, прежде всего, достигается снижение числа осложнений
(перфорация матки) как во время операциии скусственного прерывания беременности, так и в раннем послеоперационном периоде (кровотечения, острый
послеабортный эндометрит).
Одним из современных методов является медикаментозное прерывание беременности на ранних сроках, в том числе применение антипрогестинов. Один из
них-мифепристон (действующее вещество препарата мифегин) разработан и лицензирован для прерывания беременности.
Это таблетированный препарат, конкурентный ингибитор прогестерона. Его клинический эффект обусловлен блокированием действия прогестерона на уровне
рецепторов. Препарат также является антагонистом андрогенов и глюкокортикоидов.
Применение мифегина одобрено Фармакологическим Комитетом Министерства здравоохранения Российской Федерации, он зарегистрирован и разрешен к
клиническому применению.
Регистрационный номер - П-8-242 N 1011033. Препарат включен в Регистр лекарственных средств России 2000 года.
- Механизм действия мифепристона.
Мифепристон - вещество, подавляющее действие прогестерона на уровне рецепторов. Препарат повышает сократительную способность миометрия, стимулируя
высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, потенцируя тем самым влияние эндогенных простагландинов. В результате действия
мифепристона происходит десквамация децидуальной оболочки, экспульсия плодного яйца.
- Показания для применения мифегина. Наличие маточной беременности сроком до 49 дней аменореи, считая от первого дня последней менструации.
- Противопоказания для применения мифегина:
- подозрение на внематочную беременность;
- острая и хроническая почечная недостаточность;
- острая и хроническая печеночная недостаточность;
- хроническая надпочечниковая недостаточность;
- длительная кортикостероидная терапия;
- наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону;
- геморрагические нарушения и лечение антикоагулянтами;
- острые воспалительные заболевания женских половых органов;
- беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.
- Необходимые условия для выполнения медикаментозного прерывания беременности.
- Наличие лицензии в учреждении и у врачей акушеров - гинекологов, применяющих данный метод.
- Наличие специально подготовленных специалистов.
- Условия для обеспечения медикаментозного прерывания беременности.
Рекомендуемый набор помещений для организации работы с пациентками, которым применяется вышеуказанный метод:
- кабинет врача;
- тационар;
- предоперационная;
- малая операционная, соборудованием для выполнения вакуум - аспирации и выскабливания матки (операционный инструментарий и наркозно-дыхательная
аппаратура).
Применение препарата требует наличие условий для оказания экстренной медицинской помощи.
- Медицинская документация:
- амбулаторнаякарта и карта прерывания беременности;
- книга учета больных встационаре (дневном или одного дня);
- лист информированного согласияпациентки на прерывание беременности с помощью препарата мифегин;
- oперационный журнал;
- бланки направления на гистологическое исследование остатков плодного яйца (по показаниям);
- медицинское оборудование, инструментарий и лекарственные средства, необходимые для прерывания беременности хирургическим путем.
- Методика медикаментозного аборта с применением препарата мифегин.
Данная методика апробирована иприменяется в 22 странах, рекомендована FIAPAC, FDA и прошла клинические испытания в России на базах Научного центра
акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН (директор - академик РАМН, вице-президент РАМН В.И.Кулаков) и Московского областного научно-
исследовательского института акушерства и гинекологии (директор член-корреспондент РАМН, профессор В.И.Краснопольский).
Рекомендуемый объем обследования перед прерыванием беременности:
- анализ крови клинический;
- анализ крови на вирусный гепатит, ВИЧ, RW;
- анализ крови на протромбин, время свертывания;
- анализ крови на группу крови, Rh;
- анализ мочи (крови) на хорионический гонадотропин;
- УЗИ органов малого таза;
- мазок на степень чистоты влагалища.
Первичный осмотр больной (приобращении): Консультация пациентки для выяснения желания и целесообразности медикаментозного прерывания
беременности, беседа об особенностях препарата. Пациентку информируют о порядке прерывания беременности медикаментозным методом, сути метода,
возможных побочных реакциях, противопоказаниях к использованию метода.
Повторный осмотр больной(через 2-7 дней): При желании пациентки прервать беременность оформляется ее согласие на использование препарата.
Информация о возможных осложнениях и о последовательности действий (телефон и адрес дежурной службы).
Схема применения препарата мифегин: Через 1-1,5 часа после приема пищи (легкий завтрак) пациентка в присутствии врача принимает 3(три)
таблетки мифегина в дозе 200 мг каждая (общая доза 600 мг), запивая половиной стакана кипяченой воды.
Динамическое наблюдение за пациенткой осуществляется в лечебно-профилактическом учреждении в течение 2 (двух) часов. Максимальная концентрация
препарата в крови достигается через 1,5 часа. У 10-17% пациенток может наблюдаться чувство дискомфорта внизу живота, слабость, головная боль,
тошнота, головокружение, гипертермия, редко рвота. В зависимости от степени выраженности симптомов, требуется дополнительная медикаментозная
коррекция состояния пациентки (церукал, аналгин и др.).
Осмотр больной через 36-48 часов после приема препарата. С целью усиления эффекта мифепристона применяется синтетический аналог
простагландина Е1 - мизопростол (сайтотек) в дозе 400 мг (2 таблетки по 200 мг).
В дальнейшем за пациенткой осуществляется динамическое наблюдение в течение 4-6 часов. В связис приемом простагландинов в 10-17% случаев может
наблюдаться тошнота, головокружение, головные боли, рвота, гипертермия, в связи с чем, учитывая степень выраженности симптомов показана
дополнительная медикаментозная коррекция состояния пациентки.
Осмотр больной через 7-10 дней после приема простагландинов. Контрольное УЗИ матки через 7-10 дней для исключения неполного аборта,
определения состояния половых органов.
- Симптомы и течение медикаментозного аборта.
Медикаментозный аборт или индуцированный выкидыш протекает по типу менструально подобной реакции и характеризуется:
- появлением тянущих болей внизу живота легкой и средней интенсивности;
- кровянистыми выделениями из половых путей (начало кровянистых выделений в среднем через 24-48 часов после приема препарата, длительностью от 5
до 14 дней (в среднем 9 дней) в виде умеренных или обильных кровянистых выделений. Во время выхода плодного яйца могут отмечаться умеренные
схваткообразные боли и усиление кровянистых выделений.
У 90% пациенток медикаментозный аборт протекает без каких-либо жалоб.
Эффективность данной схемы по результатам клинических испытаний, проведенных в России, достигает 92%, в других странах 98,5%. Полное
восстановление менструального цикла в течение первого месяца после индуцированного выкидыша происходит у 80% пациенток. Неблагоприятного влияния
данного препарата на дальнейшую репродуктивную функцию не было отмечено ни в одном случае.
- Возможные осложнения медикаментозного аборта:
- прогрессирование беременности (0-1,5%)
- неполный выкидыш (1,3-4,6%)
- обильное маточное кровотечение (0-1,4%)
Все эти осложнения требуют хирургического лечения (вакуум-аспирация или кюретаж полости матки).
- Преимущества медикаментозного прерывания беременности.
- Отсутствие риска, связанного с анестезией и хирургическим вмешательством, механического повреждения эндометрия и миометрия, травматизации
цервикального канала, сосудов матки.
- Отсутствие неизбежной психоэмоциональной травмы, возникающей при аборте, выполненном хирургическим путем.
- Снижение риска восходящей инфекции и связанных с ней осложнений (развитие спаечного процесса, непроходимости маточных труб).
- Отсутствие неблагоприятного влияния на дальнейшую репродуктивную функцию женщин, что особенно важно для первобеременных.
- Препарат может быть применен на самых ранних стадиях беременности.
Особенности применения мифегина.
Высокая эффективность и хорошая переносимость препарата значительно расширяют область его применения. Вместе с тем, следует учитывать ряд
особенностей использования препарата у отдельных групп пациенток:
- Лактация. Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема мифегина.
- Осторожность следует соблюдать при использовании препаратау больных бронхиальной астмой и хроническими обструктивными заболеваниями легких; у
пациенток с сердечно-сосудистыми заболеваниями или предрасположенностью к ним; не рекомендуется использовать препарат у пациенток с почечной и
печеночной недостаточностью.
- Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных средств, включая аспирин, так как они могут повлиять на эффективность лечения.
Информационное письмо подготовлено Научным центром акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН.
|
|
На нашем форуме вы можете задать вопросы о проблемах своего здоровья, получить
поддержку и бесплатную профессиональную рекомендацию специалиста, найти новых знакомых и
поговорить на волнующие вас темы. Это позволит вам сделать собственный выбор на основании
полученных фактов.
Обратите внимание! Диагностика и лечение виртуально не проводятся!
Обсуждаются только возможные пути сохранения вашего здоровья.
Подробнее см. Правила форума
[X]
Беседы с опытным психологом по Skype. Консультации, психотерапия.
Стоимость 1 часа - 500 руб. (с 02:00 до 16:00, время московское)
С 16:00 до 02:00 - 800 р/час.
E-mail: aristo@newmail.ru
Последние сообщения
Реальный консультативный прием ограничен.
Ранее обращавшиеся пациенты могут найти меня по известным им реквизитам.
Нажми на картинку - узнай подробности!
Ссылки на внешние страницы
20.05.12
Уважаемые пользователи!
Просьба сообщать о неработающих ссылках на внешние страницы, включая ссылки, не выводящие прямо на нужный материал,
запрашивающие оплату, требующие личные данные и т.д. Для оперативности вы можете сделать это через форму отзыва, размещенную на каждой странице.
Ссылки будут заменены на рабочие или удалены.
Тема от 05.09.08 актуальна!
Остался неоцифрованным 3-й том МКБ. Желающие оказать помощь могут заявить об этом на
нашем форуме
05.09.08
В настоящее время на сайте готовится полная
HTML-версия МКБ-10 - Международной классификации болезней, 10-я редакция.
Желающие принять участие могут заявить об этом на нашем форуме
25.04.08
Уведомления об изменениях на сайте можно получить через
раздел форума "Компас здоровья" - Библиотека сайта "Островок здоровья"
|
|