Страница 1 2

всего страниц: 2

НИКОДОЗИРОВАННЫЕ КОМБИНИРОВАННЫЕ ОРАЛЬНЫЕ КОНТРАЦЕПТИВЫ

НИКОДОЗИРОВАННЫЕ ОРАЛЬНЫЕ КОНТРАЦЕПТИВЫ (КОК) ≤ 35 нанограмм этинилэстрадиола	KOK не защищают от ИППП/ ВИЧ. Если не исключен риск заражения ИППП/ ВИЧ (в том числе в период беременности или после родов), рекомендуется правильное и постоянное использование презервативов – как самостоятельный метод защиты или в сочетании с другим методом контрацепции. Доказано, что мужские латексные презервативы обеспечивают эффективную защиту от ИППП/ ВИЧ.
СОСТОЯНИЕ	КАТЕГОРИЯ И = Инициация, П = Продолжение		ПОЯСНЕНИЯ ДОКАЗАТЕЛЬНЫЕ ФАКТЫ *ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ КОММЕНТАРИИ
НЕВРОЛОГИЧЕСКИЕ СОСТОЯНИЯ
ГОЛОВНЫЕ БОЛИ*	И	П	*Дополнительные комментарии. Аура является специфическим очаговым неврологическим симптомом. Более подробную информацию по этому и другим диагностическим критериям см.: Headache Classification Subcommittee of the International Headache Society. The International Classification of Headache Disorders, 2nd Edition. Cephalalgia. 2004; 24 (Suppl 1): 1-150.
a) немигренозные (средние или сильные)	1	2	Пояснение: Классификация зависит от точного диагноза сильных головных болей, связанных или не связанных с мигренью. Следует выяснить причину любых новых головных болей или значительных изменений в характере прежних головных болей. Данная классификация предусмотрена для женщин, не имеющих каких-либо иных факторов риска инсульта. Уровень риска инсульта повышается с возрастом, при наличии гипертензии и при курении. Доказательные факты: В группе женщин, страдающих от мигрени, сопутствующее наличие ауры являлось признаком повышенного риска развития инсульта в сравнении со случаями, когда аура отсутствовала.52-54 Также, исследования показали, что женщины из этой группы, использовавшие в качестве контрацептива КОК, подвергались риску инсульта, который был в 2-4 раза выше, чем у женщин, не использовавших данный метод контрацепции.20, 26-28, 53-58
b) мигрень (i) без очаговых неврологических симптомов
Возраст < 35	2	2
Возраст > 35	3	3
(ii) с очаговыми неврологическими симптомами, в любом возрасте	4	4
ЭПИЛЕПСИЯ	1		Пояснение: Если женщина принимает противосудорожные препараты, назначать КОК следует с учетом рекомендаций, содержащихся в главе о лекарственных взаимодействиях. Некоторые противосудорожные препараты способны снижать противозачаточный эффект КОК.
ДЕПРЕССИВНЫЕ РАССТРОЙСТВА
ДЕПРЕССИВНЫЕ РАССТРОЙСТВА	1		Пояснение: Классификация основывается на фактических данных, касающихся женщин с некоторыми видами депрессивных расстройств. Данные по маниакальнодепрессивному психозу или послеродовой депрессии отсутствуют. Не исключена возможность лекарственного взаимодействия между определенными антидепрессивными препаратами и гормональными контрацептивами. Доказательные факты: Использование КОК не усугубляло депрессивных симптомов у женщин с депрессивными расстройствами в сравнении с контрольной группой или женщинами с депрессивными состоянями, не использующими КОК в качестве противозачаточного средства.59-61
ИНФЕКЦИИ И РАССТРОЙСТВА ПОЛОВОГО ТРАКТА
ХАРАКТЕР ВАГИНАЛЬНОГО КРОВОТЕЧЕНИЯ*			*Дополнительные комментарии. Нерегулярные менструальные кровотечения бывают распространенным явлением среди здоровых женщин.
a) нерегулярные без больших кровопотерь	1
b) Обильные или длительные кровотечения (включая регулярные и нерегулярные)	1		Пояснение: Необычайно сильные кровотечения должны вызывать подозрение на наличие серьезной сопутствующей патологии.
НЕОБЪЯСНИМЫЕ ВАГИНАЛЬНЫЕ КРОВОТЕЧЕНИЯ* (подозрение на серьезное заболевание)			*Дополнительные комментарии. Среди состояний, сопровождающихся вагинальными кровотечениями, не отмечено тех, которые ухудшались бы в течение кратковременного периода в связи с приемом комбинированных гормональных контрацептивов.
До обследования	2		Пояснение: Если подозревается беременность или сопутствующая патология (например, злокачественный процесс в органах малого таза), женщину необходимо полностью обследовать, а категория должна быть определена после обследования.
ЭНДОМЕТРИОЗ*	1		*Дополнительные комментарии. Комбинированные гормональные контрацептивы не усугубляют, а в некоторых случаях даже уменьшают выраженность симптомов эндометриоза.
ДОБРОКАЧЕСТВЕННЫЕ ОПУХОЛИ ЯИЧНИКОВ (включая кисты)	1
ВЫРАЖЕННАЯ ДИСМЕНОРЕЯ	1		Доказательные факты: Исследования показали, что при дисменорее использование КОК не было связано с повышенным риском возникновения побочных эффектов в сравнении со случаями, когда КОК не использовался.62, 63
БОЛЕЗНИ ТРОФОБЛАСТА
a) Доброкачественные гестационные болезни трофобласта	1		Доказательные факты: В группе женщин с доброкачественной или злокачественной гестационной трофобластической болезнью среднее время нормализации уровня хорионического гонадотропина и частота случаев последующего пузырного заноса не зависели от того, использовала ли женщина в качестве противозачаточного средства КОК или нет.64-71
b) Злокачественные гестационные болезни трофобласта	1
ЦЕРВИКАЛЬНЫЙ ЭКТРОПИОН*	1		*Дополнительные комментарии. Цервикальный эктропион не является фактором риска развития рака шейки матки, и нет необходимости в установлении каких-либо ограничений для применения комбинированных гормональных контрацептивов.
ЦЕРВИКАЛЬНАЯ ИНТРАЭПИТЕЛИАЛЬНАЯ НЕОПЛАЗИЯ (ЦИН)	2		Доказательные факты: Длительное использование КОК (более 5 лет) на фоне хронической папилома-вирусной инфекции может увеличивать риск развития преинвазивного (внутриэпителиального) рака и инвазивной карциномы.72
РАК ШЕЙКИ МАТКИ* (в ожидании лечения)	2		*Дополнительные комментарии. Теоретически не исключено, что применение комбинированных гормональных контрацептивов может влиять на прогноз существующего заболевания. До начала лечения женщина может принимать комбинированные гормональные контрацептивы. Как правило, лечение этого заболевания приводит к стерилизации женщины.
ЗАБОЛЕВАНИЯ МОЛОЧНЫХ ЖЕЛЕЗ*			*Дополнительные комментарии. Семейный анамнез рака: Женщины с мутациями BRCA1 или BRCA2 имеют гораздо более высокий исходный уровень риска развития рака молочной железы, чем женщины, у которых нет этих мутаций. У многих женщин, в семейном анамнезе которых есть случаи рака молочной железы, такие мутации отсутствуют. Рак молочной железы: Рак молочной железы представляет собой гормонально чувствительную опухоль, поэтому прогноз для женщин с текущим или недавним раком молочной железы может ухудшаться при применении комбинированных гормональных контрацептивов.
a) Недиагностированное образование	2		Пояснение: Диагностика заболевания должна быть проведена как можно ранее.
b) Доброкачественное заболевание молочной железы	1
c) Семейный анамнез рака	1		Доказательные факты: Использование КОК женщинами, в семейном анамнезе которых отмечается рак молочных желез, не приводило к повышенному риску развития рака молочных желез в сравнении с женщинами с аналогичным анамнезом, не использующими КОК.73-80 При наличии мутации типа BRCA1, использование КОК может незначительно повышать риск ракового заболевания молочных желез.81-83
d) Рак молочной железы: (i) в настоящее время	4
(ii) в прошлом и без рецидивов в последние 5 лет	3
РАК ЭНДОМЕТРИЯ*	1		*Дополнительные комментарии. Использование КОК снижает риск развития рака эндометрия. До начала лечения женщины могут применять КОК. Как правило, лечение этого заболевания приводит к стерилизации женщины.
РАК ЯИЧНИКОВ*	1		*Дополнительные комментарии. Использование КОК снижает риск развития рака яичников. До начала лечения женщины могут применять КОК. Как правило, лечение этого заболевания приводит к стерилизации женщины.
ФИБРОМЫ МАТКИ*			*Дополнительные комментарии. По всей очевидности, КОК не стимулируют рост фибром матки.
a) Без изменения полости матки	1
b) С изменением полости матки	1
ВОСПАЛИТЕЛЬНЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ ОРГАНОВ МАЛОГО ТАЗА (ВЗОМТ)*			*Дополнительные комментарии. КОК способны уменьшить риск ВЗОМТ у женщин с ИППП, но не обеспечивают защиты от ВИЧ или ИППП нижнего отдела полового тракта.
a) ВЗОМТ в анамнезе (предполагая, что в настоящем факторов риска ИППП не установлено) (i) с последующей беременностью	1
(ii) без последующей беременности	1
b) ВЗОМТ – в настоящее время	1
ИППП*			*Дополнительные комментарии. КОК способны уменьшить риск ВЗОМТ для женщин с ИППП, но не обеспечивают защиты от ВИЧ или ИППП нижнего отдела полового тракта.
a) Гнойный цервицит, хламидиоз или гонорея в настоящее время	1
b) Другие ИППП (за исключением ВИЧ-инфекции и гепатита)	1
c) Вагинит (включая вагинальный трихомоноз и бактериальный вагиноз)	1
d) Повышенный риск ИППП	1		Доказательные факты: Имеющиеся данные позволяют сделать предположение, что пользователи КОК, подвергающиеся высокому риску заражения ИППП, могут также подвергаться высокому риску развития хламидиозного цервицита. Что касается других ИППП, то здесь либо имеются доказательные факты, свидетельствующие об отсутствии связи между использованием КОК и вероятностью заражения ИППП, либо имеется слишком ограниченный объем данных, не позволяющий сделать какое-либо достоверное заключение.84-160
ВИЧ/СПИД
ВЫСОКИЙ РИСК ВИЧ-ИНФИЦИРОВАНИЯ*	1		Доказательные факты: В целом, имеющиеся данные не дают однозначного ответа в отношении того, подвержены ли пользователи КОК повышенному риску заражения ВИЧ-инфекцией в сравнении с женщинами, не пользующимися данным видом контрацептива.161-198 *Дополнительные комментарии. КОК способны уменьшить риск ВЗОМТ для женщин с ИППП, но не обеспечивают защиты от ВИЧ или ИППП нижнего отдела полового тракта.
ВИЧ-ИНФИЦИРОВАННЫЕ	1		Доказательные факты: Имеющиеся данные (объем которых пока является ограниченным), позволяют сделать предположение об отсутствии связи между использованием КОК и изменением уровня RNA или количество CD4 в крови носителей ВИЧ-инфекции. Также имеются некоторые свидетельства о нулевой корреляции между использованием КОК и передачей ВИЧ-инфекции от женщины к мужчине. Имеются противоречивые указания на то, что носительницы ВИЧ-инфекции, пользующиеся гормональной контрацепцией, могут служить источником повышенной опасности в плане распространения ВИЧ и вируса простого герпеса (HSV).161, 199-204
СПИД	1
ПОЛУЧАЮЩИЕ АНТИРЕТРОВИРУСНУЮ ТЕРАПИЮ	2		Пояснение: Если женщина проходит курс антиретровирусной (АРВ) терапии, см. раздел по лекарственным взаимодействиям. В силу того, что возможно лекарственное взаимодействие между гормональными контрацептивами и препаратами АРВ, больные СПИДом, получающие АРВ-терапию, классифицируются как категория 2.
ДРУГИЕ ИНФЕКЦИИ
ШИСТОСОМОЗ
a) Без осложнений	1		Доказательные факты: Использование КОК на фоне неосложненного шистосомоза не оказывало неблагоприятного влияния на функцию печени.205-211
b) Фиброз печени (если выраженный, см. цирроз)	1
ТУБЕРКУЛЕЗ
a) Нетазовый	1		Пояснение: Если женщина принимает рифампицин, см. раздел по лекарственным взаимодействиям. Рифампицин во многих случаях уменьшает эффективность КОК.
b) Установленный тазовый	1
МАЛЯРИЯ	1
ЭНДОКРИННЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ
ДИАБЕТ*			*Дополнительные комментарии. Хотя применение комбинированных гормональных контрацептивов может влиять на усвоение углеводов, основные опасения связаны с заболеваниями сосудов, сопутствующими диабету, и с дополнительным риском артериального тромбоза вследствие применения комбинированных гормональных контрацептивов.
a) Во время беременности в анамнезе	1
b) Без поражения сосудов (i) инсулино-независимые	2
(ii) инсулино-зависимые	2
c) Нефропатия/ ретинопатия/ нейропатия	3/ 4		Пояснение: Категория должна определяться с учетом степени тяжести состояния.
d) Другие сосудистые осложнения или диабет продолжительностью >20 лет	3/ 4		Пояснение: Категория должна определяться с учетом степени тяжести состояния.
НАРУШЕНИЯ ФУНКЦИИ ЩИТОВИДНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
a) Простой зоб	1
b) Гипертиреоз	1
c) Гипотиреоз	1
ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ
ЗАБОЛЕВАНИЯ ЖЕЛЧНОГО ПУЗЫРЯ* a) С клиническими симптомами			*Дополнительные комментарии. КОК могут вызывать незначительное увеличение риска заболевания желчного пузыря. Есть опасения, что КОК могут также ухудшать состояние текущего заболевания желчного пузыря.
(i) после холецистэктомии	2
(ii) после медикаментозного лечения	3
(iii) в настоящее время	3
b) Бессимптомные	2
ХОЛЕСТАЗ В АНАМНЕЗЕ*			*Дополнительные комментарии. Возникновение холестаза в связи с беременностью: при наличии в анамнезе холестаза, возникшего во время беременности, можно предполагать, что у некоторых женщин в будущем также может развиться холестаз в связи с использованием КОК. Возникновение холестаза в связи с использованием КОК: наличии в анамнезе холестаза, связанного с применением КОК, можно предполагать, что у некоторых женщин, предрасположенных к этому заболеванию, в будущем также может развиться холестаз в связи с использованием КОК.
a) Связанные с беременностью	2
b) Связанные с применением КОК или КИК	3
ВИРУСНЫЙ ГЕПАТИТ*			*Дополнительные комментарии. Активный: Поскольку КОК метаболизируются в печени, теоретически они могут оказывать неблагоприятное влияние на женщин с нарушенной функцией печени.
a) Активный	4
b) Носительство	1
ЦИРРОЗ*			*Дополнительные комментарии. Поскольку КОК метаболизируются в печени, теоретически они могут оказывать неблагоприятное влияние на женщин с нарушенной функцией печени.
a) Легкий (компенсированный)	3
b) Тяжелый (декомпенсированный)	4
ОПУХОЛИ ПЕЧЕНИ*			*Дополнительные комментарии. Поскольку КОК метаболизируются в печени, теоретически они могут оказывать неблагоприятное влияние на женщин с нарушенной функцией печени. Помимо этого, использование КОК может способствовать развитию опухолевого процесса.
a) Доброкачественная (аденома)	4
b) Злокачественная (гепатома)	4
АНЕМИИ
ТАЛАССЕМИЯ*	1		*Дополнительные комментарии. Имеются эпизодические указания на то, что в странах, где зарегистрирована высокая заболеваемость талассемией, использование КОК не оказывает усугубляющего влияния на состояние женщины.
СЕРПОВИДНО-КЛЕТОЧНАЯ АНЕМИЯ	2
ЖЕЛЕЗОДЕФИЦИТНАЯ АНЕМИЯ*	1		*Дополнительные комментарии. Применение комбинированных гормональных контрацептивов может уменьшать кровопотери при менструациях.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
ПРЕПАРАТЫ, ВЛИЯЮЩИЕ НА ФЕРМЕНТЫ ПЕЧЕНИ
a) Рифампицин	3		Пояснение: Хотя взаимодействие рифампицина и некоторых противосудорожных средств с КОК не вредно для здоровья женщины, такое взаимодействие может уменьшить эффективность КОК. Женщинам, длительное время принимающим любой из названных препаратов, следует рекомендовать использование других контрацептивов. На настоящий момент вопрос о целесообразности увеличения дозировки КОК остается открытым. Доказательные факты: Использование рифампицина и некоторых противосудорожных препаратов снижало противозачаточный эффект КОК.212-237
b) Некоторые противосудорожные средства (фенитоин, карбамазепин, барбитураты, примидон, топирамат, окскарбазепин)	3
АНТИБИОТИКИ (исключая рифампицин)
a) Гризеофульвин	2
b) Другие антибиотики	1		Доказательные факты: Большинство антибиотиков широкого спектра действия не снижало противозачаточного эффекта КОК при одновременном использовании.238-290
АНТИРЕТРОВИРУСНАЯ ТЕРАПИЯ (АРВ)	2		Пояснение: Важно отметить, что антиретровирусные препараты (АРВ) способны как уменьшать, так и увеличивать биологическую усвояемость стероидных гормонов, содержащихся в гормональных контрацептивах. Некоторые имеющиеся данные (приводимые в Приложении 1) указывают на то, что возможные лекарственные взаимодействия между многими АРВпрепаратами (в частности, некоторыми ненуклиозидными ревертазными ингибиторами (ННРИ) и протеазными ингибиторами (ПИ)) и гормональными контрацептивами могут влиять на безопасность и эффективность как гормональных контрацептивов, так и АРВ-препаратов. Неизвестно, насколько будет ослаблено контрацептивное действие только прогестиновых инъекционных контрацептивов (таких, как медроксипрогестерона ацетат пролонгированного действия и норэтистерона энантат), поскольку эти методы обеспечивают более высокое содержание гормонов в крови, чем другие только прогестиновые гормональные контрацептивы, а также чем комбинированные оральные контрацептивы. Сейчас ведутся исследования по оценке потенциальных взаимодействий между медроксипрогестерона ацетатом пролонгированного действия и конкретными препаратами ПИ и ННРИ. Так, если женщина, которая проходит курс АРВ-терапии, принимает решение начать или продолжить прием гормональных контрацептивов, для предупреждения передачи вируса ВИЧ ей рекомендуется регулярное пользование презервативами, которые помогут также компенсировать возможное снижение эффективности гормонального контрацептива. Доказательные факты: см. Приложение 1.

Пояснение к таблицам "Медицинские критерии допустимости применения методов контрацепции". Оригинальная таблица изменена: Дополнительные комментарии внесены в третий столбец. Справочная литература по внутриматочным средствам приведена в Источнике.

Источник. Medical eligibility criteria for contraceptive use ­ 3^rd ed., World Health Organization, 2004;
ISNB 92 4 156266 8 (NLM classification: WP 630)

Источник переведен на русский язык Программой Репродуктивного здоровья Европейского регионального бюро ВОЗ в рамках Программы стратегического сотрудничествa Всемирной Организации Здравоохранения и Фонда Населения Объединенных Наций.

Страница 1 2

всего страниц: 2