Способы защищены патентами.

1. патент N 2029550: Способ регуляции метаболизма костной ткани основан на комплексном введении в организм больного препаратов ксидифона и оксидевита при их суточной дозировке, соответственно равной 5-50 мг/кг веса и 0,5-1 мкг при назначении препаратов циклами по схеме: 2 месяца прием, 1 месяц перерыв при лечении в течение первых двух лет и двух месячных курсов в год при длительности лечения свыше двух лет.
   • ксидифон за 30-35 мин до еды
     - для лечения системного остеопороза 5-7 мг/кг
     - для лечения болезни Педжета 10-50 мг/кг

     Использование ксидифона в меньших количествах (меньше 5 мг/кг веса) значительно снижает эффективность препарата, увеличение же дозы препарата оказывает тормозящее влияние на ремоделирование костной ткани, что подтверждено результатами гистоморфологической оценки параметров костной ткани.

   • оксидевит через 30-35 минут после еды (с интервалом в 1-1.5 часа после введения ксидифона) 0,75-1 мкг в сутки. Доза определяется характером нарушений метаболизма. Увеличение дозы препарата выше указанного приводит к развитию гиперкальциемии, что может пагубно отразиться на функции ряда органов. Меньшая доза препарата неэффективна.

   Цикличность:

   • первые 2 года - прием 1-2 мес, 1 мес перерыв
   • свыше 2-х лет - прием 2 месяца 2 раза в год (4 мес перерыв)

     Не применять постоянно! При постоянном курсе лечения, может, как показали исследования, иметь место усугубление имеющегося нарушения ремоделирования, что способствует дальнейшей потере костной массы.

   Одновременно с указанными препаратами вводится глюконат кальция в дозе 1,5-2 г в сутки и для нивелирования известной способности ксидифона накапливать в клетках перекисные соединения, вводят физиологические дозы витамина Е.

   Данный способ лечения обладает повышенной эффективностью по сравнению с известными способами, т. к. не только прекращает потерю костной массы при метаболических остеопатиях, но и способствует ее увеличению, уменьшает риск появления новых переломов, сокращает сроки их сращения, предотвращает патологические переломы костей скелета, обладает выраженным аналгезирующим эффектом и, кроме того, имеет расширенную область применения, поскольку может быть применен при лечении миеломной болезни, системного остеопороза, болезни Педжета, лечения ложных суставов и замедленной консолидации посттравматических переломов, метастазах и др.

   Однако данный способ недостаточно эффективен при лечении переломов, что можно объяснить замедленным локальным воздействием на остеогенез и микростимуляцию в костной ткани на уровне перелома при пероральном приеме ксидифона. Кроме того, недостаточная эффективность данного способа объясняется применением глюконата кальция в качестве агента для минерализации костной ткани.

2. патент N 2101015: средство для аппликационного ведения ксидифона при лечении неврологических заболеваний и заболеваний опорно-двигательного аппарата с болевым синдромом и отечностью - мазевая основа (97-99,5 мас.%), содержащая 0,5-3,0 мас.% ксидифона, наносится на поверхность кожи 1 раз в сутки при плотности 1/5-1/6 г/см² и выдерживается 1-1,5 часа при длительности курса лечения 3-4 недели.

   Cодержании ксидифона в количестве менее 0,5 мас.% - резко снижается анальгетический и противоотечный эффект; в количестве более 3 мас.% - приводит к локальному раздражению кожи в местах аппликации средства в виде гиперемии, ощущения жжения. Для получения ксидифонсодержащего мазеобразного средства (мази, крема, эмульсии) в качестве исходного продукта используют 20%-ный раствор ксидифона в воде, смешивают его с основой в рассчитанных количествах и подвергают смесь эмульгированию в специальной аппаратуре (эмульгаторе) при повышенной температуре (при температуре порядка 80° C), после чего образованная эмульсия охлаждается при медленном перемешивании со скоростью 50-60 об/мин и фасуется.

   Cоставы мазевых основ, применяемых для изготовления ксидифонсодержащего наружного средства:

   • Основа для изготовления крема, содержащего 2 мас.% ксидифона, состав, мас.%: масло растительное 13; жир 1,7; воск 2,5; эмульгатор 7,5; витамин группы А 0,1; консервант 0,4; отдушка 0,2; остальное вода
   • Основа для изготовления мази, содержащей 3 мас.% ксидифона, мас.%: масло растительное 10; жир 3; воск 2,5; эмульгатор 7; консервант 0,4; отдушка 0,2; остальное вода.
   • Основа для изготовления крема, содержащего 0,5 мас.% ксидифона, мас.%: масло растительное 10; жир 3; воск эмульсионный 4,5; эмульгатор 8; консервант 0,4; камфора 0,5; отдушка 0,2; остальное вода (до 100%).

     В качестве растительных масел в основе мази или крема используют оливковое, вазелиновое, пшеничное и др. масла или их смесь, в качестве эмульгатора применяют нитрилотриэтаноламин, стеарин, высшие синтетические спирты, моноглицериды и др. а в качестве консерванта метиловый и пропиловый эфиры n-оксибензойной кислоты. Для приготовления ксидифонсодержащего средства могут быть применены и другие известные мазевые основы.

   Недостатком способа лечения является недостаточная эффективность для нормализации нарушенного ремоделирования и сращивания перелома, поскольку они больше предназначены для лечения дегенеративно-дистрофической патологии опорно-двигательного аппарата.

3. патент N 2141852: способ компенсации декальцинации костной ткани не был изучен для целей компенсации потери кальция костной и мышечной ткани, основан на проведении электрофореза 2% ксидифона с отрицательного электрода в течение 10-20 мин. Максимальная плотность воздействующего тока равна пороговому ощущению пациента (пощипывание, покалывание) - 0,05-0,1 мА/см². Несущая частота равна частоте тремора мышц (10±3) Гц. Несущую частоту модулируют на глубину 30% по амплитуде. Используют сигналы с датчиков пульса и дыхания, увеличивают до максимальной плотности во время вдоха и систолы, уменьшают во время выдоха и диастолы.

4. патент N 2155588: способ основан на комбинированной лекарственной терапии с использованием ксидифона (применяемого перорально, электрофоретически и в виде аппликаций) и оссеин-гидроксиапатитового комплекса, позволяющей добиться улучшения репаративного остеогенеза.

   Продолжительность курса 1-6 месяцев.
   1 этап:

   • ксидифон 0,5-5% водный раствор перорально + остеогенон 3-8 таблеток в сутки (0,6-3,6 г/сут)
   • ксидифон 0,5-5% водный раствор электрофоретически N 7-15
   2 этап
   • ксидифон 0,5-5% водный раствор перорально + остеогенон 3-8 таблеток в сутки (0,6-3,6 г/сут)
   • аппликации ксидифон-содержащей мази 0,1-10,0 мас.% 1-2 раза в день ежедневно в течение оставшегося периода

   Стадию электрофореза проводят с применением импульсного тока прямоугольной формы, при длительности импульса 1 мс, частоте импульсов 50 Гц, продолжительности процедуры 10-20 минут.

   Варианты применения предлагаемого способа

   Клиническая ситуация	Схема лечения	Ожидаемфй результат
   Перелом любой локализации на фоне остеопороза (потеря МПК превышает 2,5 SD по Т-критерию. Нормокальциемия	После репозиции или операции остеосинтеза: 2% р-р ксидифона из расчета 5-6 мг на кг веса; остеогенон по 2 таб 2 раза в день; электрофорез 1,5% р-ром ксидифона на область перелома № 7-10. По окончании курса электрофореза - аппликации 0,5% ксидифон-содержащей мази на область перелома до сращения	Профилактика замедленной консолидации перелома. Сокращение сроков сращения на 7-10 дней, реабилитации - на 2-3 недели
   Перелом любой локализации на фоне остеопороза (потеря МПК превышает 2,5 SD по Т-критерию). Гипокальциемия	После репозиции или операции остеосинтеза: 2% р-р ксидифона из расчета 5-6 мг на кг веса; остеогенон по 2 таб 4 раза в день; электрофорез 1,5% р-ром ксидифона на область перелома № 7-10. По окончании курса электрофореза -аппликации 0,5% ксидифон-содержащей мази на область перелома до сращения	Профилактика замедленной консолидации перелома. Сокращение сроков сращения на 7-10 дней, реабилитации - на 2-3 недели
   Состояние после операции остеосинтеза. Замедленная консолидация перелома любой локализации или зона резорбции вокруг имплантата, либо миграция имплантата при удовлетворительном стоянии отломков у пациентов, страдающих остеопорозом	2% р-р ксидифона из расчета 5-6 мг на кг веса; остеогенон по 2 таб 3-4 раза в день; электрофорез 2% р-ром ксидифона на область перелома № 15. По окончании курса электрофореза - аппликации 2% ксидифон-содержащей мази на область перелома до сращения	Сращение переломов, в зависимости от локализации, в сроки от 2 до 5 месяцев
   Компрессионный перелом тела позвонка у пациента, страдающего остеопорозом и получающего то или иное консервативное лечение (активные метаболиты витамина Д, заместительная гормональная терапия или фтористые препараты)	2% р-р ксидифона из расчета 5-6 мг на кг веса в течение 1,5-2 месяцев; остеогенон по 2 таб 4 раза в день; электрофорез 5% р-ром ксидифона на область перелома № 10-15. По окончании курса электрофореза - аппликации 3% ксидифон-содержащей мази на область перелома в течение 3 недель	Купирование болевого синдрома в течение 2-3 недель, выраженный клинический эффект - через 5 недель
   Замедленное сращение перелома у пациентов без подтвержденного диагноза остеопороза, замедленное созревание регенерата при удлинении костей или лечении ложных суставов	2% р-р ксидифона из расчета 5-6 мг на кг веса; остеогенон по 2 таб 2-3 раза в день; электрофорез 2% р-ром ксидифона на область перелома № 15. По окончании курса электрофореза - аппликации 2% ксидифон-содержащей мази на область перелома до сращения	Сращение переломов, в зависимости от локализации, в сроки от 2 до 5 месяцев

5. патент N 2392981: способ включает проведение электрофореза миакальцика в количестве 1 мл. Миакальцик вводят с отрицательного электрода. Электрофорез проводят с использованием в качестве буферных систем подщелочной среды или боратного буферного раствора с рН 7-9. На курс лечения проводят 8-10 ежедневных одноразовых процедур. Лечение включает проведение 2-6 курсов с цикличностью 2-3 мес.

   Способ реализуется следующим образом.
   Больной находится в положении лежа. На прокладку наносят миакальцик в количестве 1 мл. Располагают прокладку между отрицательным электродом-катодом и телом пациента, На область поражения больного накладывают электроды (анод и катод) поперечно или продольно в зависимости от размеров очага поражения. Устанавливают параметры проводимой процедуры: силу тока и время экспозиции. В зависимости от возраста пациента выбирают силу тока от 1 mA до 5 mA и время экспозиции, равное 10-15 мин. Также в зависимости от возраста пациента курс терапии составляет 8-10 процедур. При введении используют боратный буферный раствор либо подщелочную среду с pH 7-9. При проведении электрофореза миакальциком с положительного электрода-анода вводят сосудорасширяющие препараты (эуфиллин) в чередовании с кальцием.