Приложение N 1
 
                                                           УТВЕРЖДЕНО
                                                  приказ Минздрава РФ
                                                  от 25.12.1997 N 380
 
                               ПОЛОЖЕНИЕ
                О КЛИНИКО - ДИАГНОСТИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ
                ЛЕЧЕБНО - ПРОФИЛАКТИЧЕСКОГО УЧРЕЖДЕНИЯ И
         ЦЕНТРАЛИЗОВАННОЙ КЛИНИКО - ДИАГНОСТИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ
 
       1. Клинико - диагностическая лаборатория (в дальнейшем -  КДЛ)
   является      диагностическим     подразделением     лечебно     -
   профилактического  учреждения  (ЛПУ)   и   создается   на   правах
   отделения.
       2. Централизованные  КДЛ создаются по указанию соответствующих
   территориальных органов управления здравоохранением для выполнения
   как   различных   видов   исследований,  так  и  одного  их  вида:
   биохимические,          иммунологические,          цитологические,
   микробиологические   и   другие  исследования  (специализированные
   лаборатории).
       3. Организационная    структура   и   порядок   финансирования
   централизованных   КДЛ    устанавливается    органом    управления
   здравоохранением с учетом выполняемых ими задач и в соответствии с
   договором об участии лабораторий в  осуществлении  территориальных
   медицинских программ.
       4. КДЛ,  независимо от подчиненности  и  формы  собственности,
   должна иметь сертификат на избранный вид деятельности.
       5. Руководство  КДЛ  осуществляет  заведующий,  назначаемый  и
   освобождаемый от      должности      руководителем      учреждения
   здравоохранения в установленном порядке.
       6. Деятельность    КДЛ    регламентируется    соответствующими
   нормативными документами и настоящим положением.
       7. Штаты  КДЛ  устанавливаются  в  соответствии с действующими
   нормативными документами   с   учетом    местных    условий    или
   рассчитываются в соответствии с объемом работы.
       8. Оснащение  КДЛ  осуществляется  в соответствии с профилем и
   уровнем лечебно - профилактического учреждения.
       9. КДЛ  размещается  в  специально  оборудованных  помещениях,
   полностью соответствующих   требованиям   правил   по  устройству,
   эксплуатации и техники безопасности.
       10. Нагрузка   персонала  определяется  задачами  лаборатории,
   положением о его функциональных обязанностях,  а также  расчетными
   нормами времени на проведение лабораторных исследований.
       11. Основными задачами КДЛ являются:
       - проведение    клинических    лабораторных   исследований   в
   соответствии с профилем  ЛПУ  (общеклинических,  гематологических,
   иммунологических, цитологических,                   биохимических,
   микробиологических и  других,  имеющих  высокую  аналитическую   и
   диагностическую надежность)    в    объеме   согласно   заявленной
   номенклатуре исследований при аккредитации КДЛ  в  соответствии  с
   лицензией ЛПУ.  Объем выполняемых исследований не должен быть ниже
   минимального объема, рекомендуемого для ЛПУ данной мощности;
       - внедрение   прогрессивных   форм   работы,   новых   методов
   исследований, имеющих    высокую    аналитическую    точность    и
   диагностическую надежность;
       - повышение   качества   лабораторных    исследований    путем
   систематического проведения  внутрилабораторного контроля качества
   лабораторных исследований  и  участия  в   программе   Федеральной
   системы внешней оценки качества (в дальнейшем - ФСВОК);
       - оказание консультативной помощи врачам лечебных отделений  в
   выборе наиболее диагностически информативных лабораторных тестов и
   трактовке данных лабораторного обследования больных;
       - обеспечение  клинического  персонала,  занимающегося  сбором
   биологического материала,  детальными  инструкциями   о   правилах
   взятия, хранения  и транспортировки биоматериала,  обеспечивающими
   стабильность образцов и надежность результатов. Ответственность за
   точное соблюдение   этих   правил   клиническим  персоналом  несут
   руководители клинических подразделений;
       - повышение квалификации персонала лаборатории;
       - проведение мероприятий по охране труда персонала, соблюдение
   техники безопасности,          производственной         санитарии,
   противоэпидемиологического режима в КДЛ;
       - ведение учетно -  отчетной  документации  в  соответствии  с
   утвержденными формами.
       12. В соответствии с указанными задачами КДЛ осуществляет:
       - освоение  и  внедрение  в   практику   методов   клинической
   лабораторной   диагностики,   соответствующих   профилю  и  уровню
   лечебно - профилактического учреждения;
       - проведение клинических лабораторных исследований и выдачу по
   их результатам заключений.
       13. КДЛ имеет право:
       - проводить на договорной основе лабораторные исследования для
   других ЛПУ;
       - участвовать  в  других  системах  внешней  оценки   качества
   клинических лабораторных исследований;
       - принимать  участие  в  научных  разработках,  проводимых   с
   использованием полученных   в   лаборатории   данных   (результаты
   исследований, полученные    в     лаборатории,     являются     ее
   интеллектуальной собственностью  и  не могут быть использованы без
   ее согласия).
 
                                     Начальник Управления организации
                                         медицинской помощи населению
                                                           А.И.ВЯЛКОВ
 

Возврат к тексту приказа

Возврат к Приложениям 1-7