Метализе® - зарегистрированная торговая марка компании Boehringer Ingelheim International GMbH - тенектеплаза для проведения тромболизиса

Внимательно прочитайте подробную инструкцию перед применением препарата!

Краткая информация по применению:

Флаконы, содержащие сухой порошок тенектеплазы (рекомбинантный фибринспецифичный активатор плазминогена) 10000 единиц (50 мг), 8000 единиц (40мг).

Показания: Тромболитическое лечение острого инфаркта миокарда со стойким подъемом сегмента 5Т либо внезапно возникшей блокадой левой ножки пучка Гиса, в течение б часов от начала симптоматики.

Дозировка и назначение: Доза соответственно массе тела - смотри инструкцию. Максимальная доза 10000 единиц (50 мг). Вводить в виде однократного внутривенного болюса в течение 10 секунд, как можно быстрее от начала симптоматики.

Вспомогательная терапия: аспирин и в/в гепарин необходимо назначить как можно быстрее; смотри схемы в инструкции.

Противопоказания: Ситуации, увеличивающие риск кровотечения:

1. нарушения свертываемости крови в течение последних 6 месяцев;
2. пероральная антикоагулянтная терапия (МСИ>1,3);
3. повреждения ЦНС в анамнезе (в т.ч. новообразование, аневризма, внутричерепное или спинальное хирургическое вмешательство);
4. известные геморрагические диатезы;
5. тяжелая неконтролируемая гипертензия;
6. большие хирургические вмешательства, биопсия паренхиматозных органов либо значительная травма в течение последних 2 месяцев;
7. недавняя травма головы;
8. длительная кардиопульмональная реанимация за последние 2 недели;
9. острый перикардит/ подострый бактериальный эндокардит;
10. острый панкреатит;
11. яжелое поражение печени, включая печеночную недостаточность, цирроз, портальную гипертензию и острый гепатит;
12. геморрагическая ретинопатия;
13. острая пептическая язва;
14. артериальная аневризма, артериальная/ венозная мальформация;
15. новообразования с повышенным риском кровотечения;
16. гиперчувствительность к тенектеплазе или вспомогательным компонентам.

Меры предосторожности: Избегать использования жестких катетеров, в/м инъекций. Избегать при систолическом артериальном давлении > 160 мм рт.ст; цереброваскулярных заболеваниях; гастроинтестинальном или мочеполовом кровотечении за последние 10 дней; высокой вероятности тромба левых отделов сердца; возрасте > 75 лет; весе < 60 кг.

Взаимодействие: Препараты, влияющие на коагуляцию либо функцию тромбоцитов, могут повышать риск кровотечения. Беременность и лактация: Нет данных; высокий риск вагинального кровотечения и прерывания беременности в исследованиях на животных.

Побочные эффекты: Часто - кровотечения, преимущественно поверхностные в местах инъекций либо экхимозы. Не часто (< 10%) гастроинтестинальные либо мочеполовые кровотечения и эпистаксис (носовые кровотечения); редко (< 1%) - легочные кровотечения, ретроперитонеальные либо церебральные кровоизлияния; редко гемоперикард. Существуют сообщения о заболеваниях или случаях, связанных с лечением, таких как: гипотензия, расстройства частоты сердечных сокращений и ритма, стенокардия, рецидивирующая ишемия, сердечная недостаточность, повторный инфаркт, кардиогенный шок, перикардит, отек легких и т.п. после тромболитической терапии; подобные случаи могут быть опасны для жизни. Очень редко может возникнуть эмболия кристаллами холестерина или тромбоэмболия. Редко анафилактические реакции (например, сыпь, уртикарии, отек гортани). Обычными являются тошнота, рвота и лихорадка.

Описание: Упаковка, содержащая шприц, наполненный соответствующим количеством воды для инъекций и флакон с лиофилизированным порошком 1 х 10000 единиц (50 мг), 1 х 8000 единиц (40мг).

Тромболизис наиболее эффективен в течение 3-х часов после появления
симптомов острого инфаркта миокарда¹

Алгоритм подготовки раствора АКТИЛИЗЕ^® для проведения тромболизиса

Не смешивать с другими препаратами в одном растворе, не растворять в глюкозе.

Добавить 50 мл воды для инъекций (прилагается) к 50 мг лиофилизированного порошка Актилизе® ->
набрать готовый раствор в шприц для в/в болюсного введения (1 мл = 1 мг) ->

или для в/в введения с помощью перфузора - > или для дальнейшего растворения в 0,9% растворе хлорида натрия (минимальная концентрация Актилизе® - 0,2 мг/1 мл - объемное соотношение растворов > 1:5 соответственно) - в/в капельное введение.

Схемы проведения тромболитической терапии с препаратом АКТИЛИЗЕ®

До тромболизиса	Дозирование Актилизе по показанию острый инфаркт миокарда
Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST или блокадой ЛНПГ Аспирин 160-300 мг внутрь. Гепарин в/в болюсно 5000 МЕ, затем - по 1000 МЕ/час	Симптомы ОИМ возникли	При массе тела более 65 кг		При массе тела менее 65 кг
		Болюс	Инфузия	Болюс	Инфузия
	менее 6 ч назад	15 мг за 1-2 мин	50 мг за 30 мин, затем 35 мг за 60 мин	15 мг за 1-2 мин	0,75 мг/кг за 30 мин, затем 0,5 мг/кг за 60 мин
	6-12 часов	10 мг за 1-2 мин	50 мг за 60 мин, затем 40 мг за 120 мин	Суммарная доза не должна превышать 1, 5 мг/кг

Внимание! При тромболизисе обязательно применение аспирина и гепарина в рекомендованных дозах!

Перед применением необходимо изучить инструкцию, вложенную в упаковку с препаратом!

1. Boersma E, Maas ACP, Deckers JW, Simoons ML. Early thrombolytic treatment in acute myocardial infarction: reappraisal of the golden hour. Lancet 1996; 348: 771-5.