Островок здоровья
Форуму 4483-й день
Текущая дата: Пн, 3 Авг 2020
Медицинский форум

КОМПАС ЗДОРОВЬЯ

управление в медицине
персональное и общественное здоровье
бесплатные консультации специалистов

не диагностика и лечение, но указание выбора правильного направления движения к оным

 
 FAQFAQ   ПравилаПравила   ПоискПоиск   ПользователиПользователи   ГруппыГруппы   РегистрацияРегистрация 
 ПрофильПрофиль   Войти и проверить личные сообщенияВойти и проверить личные сообщения   ВходВход 
Проверь свои знания!

Квалификационные тесты по акушерству и гинекологии

Примерные тестовые вопросы по биологии (ЕГЭ)


Практика внедрения ИСО 13485:2003 и 93/42/ЕС МDD

 
Начать новую тему   Ответить на тему    Список форумов КОМПАС ЗДОРОВЬЯ -> SOS! Найти сообщения с вашего последнего посещения
Найти ваши сообщения
Найти сообщения без ответов
Предыдущая тема :: Следующая тема  
Автор Сообщение
Ильяс
Новичок


Зарегистрирован: 10.07.2015
Сообщения: 1
Откуда: Ташкент


СообщениеДобавлено: Сб Июл 11, 2015 4:56 pm    Заголовок сообщения: Практика внедрения ИСО 13485:2003 и 93/42/ЕС МDD Ответить с цитатой

Здравствуйте участники форума, очень грамотный и полезный опыт внедрения СМК в области медицинских изделий здесь c этого сайта Большое спасибо авторам: А.В. Эмануэль и О.И. Осиповой из Санкт-Петербургского отделения Российской ассоциации медицинской лабораторной диагностики.
В связи с этим, у меня похожая ситуация: есть поставщик медицинских изделий, они поступают как in bulk продукт на производственную площадку где происходит только их упаковка со вкладышем инструкцией. Сам производитель имеет сертификацию по ISO 13485 с маркировкой EC.
Стоит задача: создать систему качества документацию и затем проcсертифицировать этот проект по ISO13485 и Директиве 93/42/EC, имеется ввиду только упаковочный участок и наверное после продажная поддержка (пока не знаю как?). Буду очень признателен за любую помощь в этом проекте.
_________________
С уважением, Ильяс. https://www.linkedin.com/in/dusaev
Вернуться к началу
Спасибо Посмотреть профиль Отправить личное сообщение
blizzard
Site Admin


Зарегистрирован: 27.03.2008
Сообщения: 5638
Откуда: Москва

Благодарности: 829

СообщениеДобавлено: Вс Июл 12, 2015 1:50 pm    Заголовок сообщения: Re: Практика внедрения ИСО 13485:2003 и 93/42/ЕС МDD Ответить с цитатой

Здравствуйте, Ильяс.

За время существования форума, а это на сегодня 2634 дня, у нас не было ни одного пользователя, интересующегося данными вопросами. Раздел пришлось закрыть.

Ильяс писал(а):
Буду очень признателен за любую помощь в этом проекте.


Приходят, просматривают материалы, но не пишут. Может ваш запрос сподвигнет кого-нибудь на ответ. Будет общение - создадим раздел заново.

Админ
Вернуться к началу
Спасибо Посмотреть профиль Отправить личное сообщение Отправить e-mail
Показать сообщения:   
Начать новую тему   Ответить на тему    Список форумов КОМПАС ЗДОРОВЬЯ -> SOS! Часовой пояс: GMT + 3
Страница 1 из 1

 
Перейти:  
Вы не можете начинать темы
Вы не можете отвечать на сообщения
Вы не можете редактировать свои сообщения
Вы не можете удалять свои сообщения
Вы не можете голосовать в опросах


Powered by phpBB © 2001, 2005 phpBB Group
subGreen style by ktauber
Русская поддержка phpBB

  Медицинский форум КОМПАС ЗДОРОВЬЯ